WAP手机版 RSS订阅 加入收藏  设为首页
美高梅网上娱乐
当前位置:首页 > 美高梅网上娱乐

美高梅网上娱乐:恒瑞医药胃癌药通过仿制药一致性评价 15品种已过评

时间:2019/3/12 18:43:46  作者:  来源:  查看:8  评论:0
内容摘要:3月12日,恒瑞医药发布公告称,公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价,成为同品种第二个通过一致性评价的产品。该药主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌,恒瑞医药已经在替吉奥胶囊项目上投入1599万元研发费用。  替吉奥胶囊最早由日本大鹏药品工业株式会社开发,于1999年在日本...
3月12日,恒瑞医药发布公告称,公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价,成为同品种第二个通过一致性评价的产品。该药主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌,恒瑞医药已经在替吉奥胶囊项目上投入1599万元研发费用。

  替吉奥胶囊最早由日本大鹏药品工业株式会社开发,于1999年在日本首次上市,2012年在丹麦、芬兰、挪威、瑞典、英国上市,于2009年在中国获得批准上市,商品名为“爱斯万”,是目前广泛应用的抗癌药物,用于治疗晚期胃癌,随后扩展用于头颈部癌症、结直肠癌和非小细胞肺癌化疗。除了日本大鹏药品外,目前国内替吉奥胶囊的主要生产企业有恒瑞医药、齐鲁制药、山东新时代药业。

  临床数据表明,在晚期消化系统恶性肿瘤的化疗中,有80%以上的病例使用替吉奥,治疗有效率达44.6%,是安全有效的抗实体癌口服药物。根据IMS销售数据库显示,替吉奥胶囊2018年全球销售额约为3.8亿美元,中国销售额约为3.5亿美元。

  2018年7月24日,恒瑞医药向国家药监局递交的本品仿制药一致性评价申请获受理,经国家药监局审查,恒瑞医药的替吉奥胶囊通过一致性评价,并同意该药品变更处方工艺等事项。恒瑞医药表示,公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

  而就在3月9日,齐鲁制药发布消息称,公司的替吉奥胶囊通过一致性评价,是国内同品种中最早通过的产品。

  新京报记者从丁香园Insight数据库看到,截至3月12日,恒瑞医药已经有15个品种通过了一致性评价,包括盐酸二甲双胍、厄贝沙坦片等,其中有10个品种目前只有恒瑞医药一家企业通过。

相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (美高梅网上娱乐)